1. 藥物知識

辛伐他汀片 通用名： 辛伐他汀片 【化學(xué)名】[IS-{1α，3β，7β，8β，（2S*,4S*）,8aβ}]-2,2-二甲基丁酸-1,2,3,7 【成份】辛伐他汀 英文名： SIMVASTATIN TABLETS 拼音名： XINFATADING PIAN 藥品類別： 調(diào)節(jié)血脂藥 適應(yīng)癥： 1..高脂血癥： （1）對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。

且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。

2.冠心病。對冠心病患者，辛伐他汀用于： （1）減少死亡的危險(xiǎn)性。

（2）減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。 （3）減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。

（4）減少心肌血管再通手術(shù)（冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù)）的危險(xiǎn)性。 （5）延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

性狀： 薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 藥理毒理： 本品為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑，抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，為血脂調(diào)節(jié)劑。

文獻(xiàn)資料表明，有降低高脂血癥家兔血清、肝臟、主動(dòng)脈中膽固醇（TC）的含量，降低極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C），低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的作用。 藥代動(dòng)力學(xué)： 辛伐他汀經(jīng)口服后對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，辛伐他汀的大部分經(jīng)肝組織吸收，主要作用在肝臟發(fā)揮，隨后從膽汁中排泄。

只有低于5%口服劑量的辛伐他汀活性結(jié)構(gòu)在外圍中發(fā)現(xiàn)，而其中95% 可與血漿蛋白結(jié)合。 用法用量： 1.口服：如需要可掰開服用。

（1）高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。

若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?75mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí)，應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。

（2）純合子家族性高膽固醇血癥：根據(jù)對照臨床研究結(jié)果，對純合子家族性高膽固醇血癥病人，建議辛伐他汀40mg/d晚間頓服，或80mg/d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應(yīng)與其它降脂療法聯(lián)合應(yīng)用（如低密度脂蛋白提取法），當(dāng)無法使用這些方法時(shí)，也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀。

（3）冠心?。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏?0mg作為起始劑量，如需要?jiǎng)┝空{(diào)整，可參考以上說明（高膽固醇血癥用法與用量）。 （4）協(xié)同治療：辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。

對于已同時(shí)服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。 (5)腎功能不全：由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯，故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對于嚴(yán)重腎功能不全的患者（肌酐清除率小于30ml/min），如使用劑量超過每天10mg時(shí)應(yīng)慎重考慮，并小心使用。

不良反應(yīng)： 辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。

在已有對照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1% 的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。

發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。

包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉（ESR）增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。

肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶（CK）升高的情況也有報(bào)告。

禁忌癥： 1.對任何成分過敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。

3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。 注意事項(xiàng)： 1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。

2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。

有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。

但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。

如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐。

2. 藥學(xué)基本知識

我淺談下我的想法，這篇題目出的比較大，的確，談生活中藥學(xué)太多也太雜，但是我想說的是藥學(xué)到底對于我們的生活帶來了什么樣的變化，他給了我哪些啟示，有一點(diǎn)是我感受最深也是最重要的，那就是安全、有效、合理、經(jīng)濟(jì)的用藥對于每一個(gè)患者或者再大點(diǎn)說對于每一條生命的重要性！藥物是用來救人的，但是生活中或者說臨床中其實(shí)有相當(dāng)一部分患者不是因?yàn)榧膊”旧矶?，而是醫(yī)療事故或者說是由于不合理用藥導(dǎo)致的，我所見過的就不止一例、二例，所以藥學(xué)讓我知道了生命的重要性、珍惜生命！這才是人類發(fā)明藥物的初衷，目的是為了讓世界上的每一個(gè)人都可以健康。

我個(gè)人覺得你要是想些好這篇文章不是單一的在網(wǎng)上隨便蕩些，生活中的藥學(xué)要去生活中尋找，比如去藥店實(shí)習(xí)、去醫(yī)院進(jìn)修、去藥廠鍛煉。這樣才能正真的體會(huì)到生活藥學(xué)使你懂得什么，畢竟在學(xué)校的接觸面是有限的。

每個(gè)人的體會(huì)是不一樣的，我只談我個(gè)人的體會(huì)也許不一定能適合你的文章寫作，分?jǐn)?shù)不是問題，可給也可不給，我只希望我說的能對你有幫助。記住一句生活中的東西要去生活中找，去體會(huì)！這是一篇很好的題材，最好多搜集些資料等一切成熟了在寫。

3. 藥品的常識,非專莫達(dá)

所謂的消炎藥，一般是指鎮(zhèn)痛解熱的止痛

藥，像阿司匹林，普拿疼……等，都屬於這類

的鎮(zhèn)痛解熱藥物，可以直接減輕人體的炎癥反

應(yīng)，所以說它是「消炎藥」.至於抗生素呢，

它是藉由殺死細(xì)菌，來化解疾病造成的不適，

與其說它是消炎藥，它最多不過是因?yàn)闅⑺兰?xì)

菌后，間接減輕感染部位的發(fā)炎反應(yīng).

抗生素≠ 消炎藥

許多人在感冒喉嚨痛的時(shí)候，都認(rèn)為是喉

嚨發(fā)炎，所以需要用一頭黑一頭紅的小膠囊來

「消炎」，其實(shí)一般的感冒，流行性感冒都是

病毒感染，用抗生素來對付病毒是一點(diǎn)效果也

沒有，也沒辦法加速復(fù)原或減輕癥狀.

抗生素就是消炎藥 那可是過時(shí)的觀念！

抗生素并不是消炎藥，并不是所有的發(fā)炎

都適合使用抗生素，有些病毒引起的發(fā)炎，

使用抗生素不但沒有幫助，還會(huì)使身體里的生

態(tài)大亂，造成更多的問題.

小兒感冒發(fā)燒的常備藥。

當(dāng)小兒出現(xiàn)流鼻涕、體溫稍熱、咽喉不適、食欲減退時(shí)，可服用保元丹、至寶錠等小丸藥，每服一丸，每日三次。 小兒低燒、鼻塞流涕、輕咳等，可服用妙靈丹，每次服一丸，每日二次。

小兒體熱、咽紅、聲音沙啞病情較前加重，可加用小兒清咽沖劑、小兒感冒沖劑。

小兒突然發(fā)熱，可用些小兒清熱沖劑；如熱度較高，且有高熱驚厥史的小兒，可先服用紫血散；如大便干結(jié)用牛黃清熱散一次，均有一定益處。

有些孩子平時(shí)感冒，不燒但咳嗽者，可用兒童清肺口服液、兒童咳液等治咳糖漿暫服，在咳嗽初期能控制病情的發(fā)展。

以上兒科常用呼吸道中成藥，可作為家庭常備藥，但須強(qiáng)調(diào)，這些藥不可長期服用，更不可亂用，最好在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；如長期反復(fù)服用，可能適得其反，易傷及小兒脾胃。 特別應(yīng)指出的是，當(dāng)小兒服用以上藥后，病情得不到緩解，并有加重的趨勢時(shí)，應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院治療。

4. 醫(yī)藥小常識

醫(yī)藥小知識 阿司匹林與酒沖突。酒在體內(nèi)先被氧化成乙醛，然后成為乙酸，而阿司匹林會(huì)妨礙乙醛氧化成乙酸，造成體內(nèi)乙醛蓄積，加重發(fā)熱和全身疼痛等癥狀，還容易引起肝損傷。 黃連素與茶沖突。茶水含有約10%的鞣質(zhì)，在體內(nèi)易被分解成鞣酸，而鞣酸會(huì)沉淀黃連素中的生物堿，降低其藥效。因此，服用黃連素前后2小時(shí)內(nèi)不能飲茶。

布洛芬與咖啡、可樂沖突。布洛芬（芬必得）對胃黏膜有刺激，咖 啡中的咖啡因和可樂中的古柯堿則會(huì)刺激胃酸分泌，加重布洛芬對胃黏膜的副作用，甚至誘發(fā)胃出血、胃穿孔。 抗生素與牛奶、果汁沖突。服用抗生素前后2小時(shí)不要飲用牛奶 或果汁，因?yàn)榕Ｄ虝?huì)降低抗生素活性，使藥效無法充分發(fā)揮；而果汁（尤其是新鮮果汁）富含的果酸會(huì)加速抗生素溶解，不僅降低藥效，還可能增加毒副作用。

鈣片與菠菜沖突。菠菜含有大量草酸鉀，進(jìn)入體內(nèi)后電解的草酸根離子會(huì)沉淀鈣離子，妨礙人體吸收鈣，還容易生成草酸鈣結(jié)石。服鈣片前后2小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食菠菜，或?qū)⒉げ讼戎笠幌略偈秤谩?

抗過敏藥與奶酪、肉制品沖突。服用抗過敏藥期間忌食奶酪、肉制品等富含組氨酸的食物。因?yàn)榻M氨酸在體內(nèi)會(huì)轉(zhuǎn)化為組織胺，而抗過敏藥抑制組織胺分解，造成組織胺蓄積，誘發(fā)頭暈、頭痛、心慌等不適癥狀。

止瀉藥與牛奶沖突。服止瀉藥不能飲用牛奶，因?yàn)榕Ｄ滩粌H降低止瀉藥的藥效，其含有的乳糖還容易加重腹瀉。

利尿劑與香蕉、橘子沖突。服利尿劑期間，鉀會(huì)在血液中滯留，如果食用富含鉀的香蕉、橘子，體內(nèi)鉀蓄積過量，易誘發(fā)心臟、血壓方面的并發(fā)癥。

維生素C與蝦沖突。服用維生素C前后2小時(shí)內(nèi)不能吃蝦，因?yàn)槲r中的銅會(huì)氧化維生素C，使其失去藥效。蝦中的五價(jià)砷易與維生素C發(fā)生反應(yīng)，生成具有毒性的“三價(jià)砷”。

降壓藥與西柚汁沖突。服降壓藥時(shí)不能飲用西柚汁，因?yàn)槲麒种蔫制に貢?huì)影響肝臟某種酶的功能，而這種酶和降壓藥的代謝有關(guān)，容易造成血液中藥物濃度過高，增加副作用。

5. 醫(yī)藥小常識

醫(yī)藥小知識 阿司匹林與酒沖突。

酒在體內(nèi)先被氧化成乙醛，然后成為乙酸，而阿司匹林會(huì)妨礙乙醛氧化成乙酸，造成體內(nèi)乙醛蓄積，加重發(fā)熱和全身疼痛等癥狀，還容易引起肝損傷。 黃連素與茶沖突。

茶水含有約10%的鞣質(zhì)，在體內(nèi)易被分解成鞣酸，而鞣酸會(huì)沉淀黃連素中的生物堿，降低其藥效。因此，服用黃連素前后2小時(shí)內(nèi)不能飲茶。

布洛芬與咖啡、可樂沖突。布洛芬（芬必得）對胃黏膜有刺激，咖 啡中的咖啡因和可樂中的古柯堿則會(huì)刺激胃酸分泌，加重布洛芬對胃黏膜的副作用，甚至誘發(fā)胃出血、胃穿孔。

抗生素與牛奶、果汁沖突。服用抗生素前后2小時(shí)不要飲用牛奶 或果汁，因?yàn)榕Ｄ虝?huì)降低抗生素活性，使藥效無法充分發(fā)揮；而果汁（尤其是新鮮果汁）富含的果酸會(huì)加速抗生素溶解，不僅降低藥效，還可能增加毒副作用。

鈣片與菠菜沖突。菠菜含有大量草酸鉀，進(jìn)入體內(nèi)后電解的草酸根離子會(huì)沉淀鈣離子，妨礙人體吸收鈣，還容易生成草酸鈣結(jié)石。

服鈣片前后2小時(shí)內(nèi)不要進(jìn)食菠菜，或?qū)⒉げ讼戎笠幌略偈秤谩? 抗過敏藥與奶酪、肉制品沖突。

服用抗過敏藥期間忌食奶酪、肉制品等富含組氨酸的食物。因?yàn)榻M氨酸在體內(nèi)會(huì)轉(zhuǎn)化為組織胺，而抗過敏藥抑制組織胺分解，造成組織胺蓄積，誘發(fā)頭暈、頭痛、心慌等不適癥狀。

止瀉藥與牛奶沖突。服止瀉藥不能飲用牛奶，因?yàn)榕Ｄ滩粌H降低止瀉藥的藥效，其含有的乳糖還容易加重腹瀉。

利尿劑與香蕉、橘子沖突。服利尿劑期間，鉀會(huì)在血液中滯留，如果食用富含鉀的香蕉、橘子，體內(nèi)鉀蓄積過量，易誘發(fā)心臟、血壓方面的并發(fā)癥。

維生素C與蝦沖突。服用維生素C前后2小時(shí)內(nèi)不能吃蝦，因?yàn)槲r中的銅會(huì)氧化維生素C，使其失去藥效。

蝦中的五價(jià)砷易與維生素C發(fā)生反應(yīng)，生成具有毒性的“三價(jià)砷”。 降壓藥與西柚汁沖突。

服降壓藥時(shí)不能飲用西柚汁，因?yàn)槲麒种蔫制に貢?huì)影響肝臟某種酶的功能，而這種酶和降壓藥的代謝有關(guān)，容易造成血液中藥物濃度過高，增加副作用。

6. 去藥店上班最基本常識是什么

1、做為合格的藥店?duì)I業(yè)員應(yīng)熟知相應(yīng)的藥品常識，具備一定的藥品專業(yè)知識，能夠配合駐店藥師指導(dǎo)顧客正確購用藥品。要成為一名合格的藥品營業(yè)員需要掌握的知識有：

(1)職業(yè)法規(guī)：醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則，藥品管理法知識，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量法知識。

(2)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識：包括人體構(gòu)成，醫(yī)學(xué)微生物學(xué)，免疫學(xué)基礎(chǔ)。

(3)藥物基礎(chǔ)知識：包括藥物的分類成劑型特點(diǎn)，藥物的作用及影響藥物作用的因素。

(4)接待顧客的禮儀與技巧。

(5)常用藥物介紹：抗生素類藥品，心腦血管用藥，消化系統(tǒng)用藥，呼吸系統(tǒng)用藥，泌尿系統(tǒng)用藥，五官科用藥等。（商品名，通用名，適應(yīng)癥，不良反應(yīng)）及處方藥與非處方藥的區(qū)別。

(6)藥品的銷售流程與記錄。

(7)藥品的陳列與保管。

2、見到顧客首先應(yīng)該問好，面帶微笑。在接待不同層次、不同類型的顧客時(shí)要靈活運(yùn)用基本禮貌用語及接近方式，巧妙切入主題，簡潔明了地把產(chǎn)品的特點(diǎn)和主要賣點(diǎn)介紹給顧客。

3、對顧客所患的疾病，單純一種藥品可能沒有什么治療效果，店員要在充分了解顧客情況的前提下，從疾病防治和藥學(xué)的專業(yè)角度向顧客解釋清楚，推薦聯(lián)合用藥的方案，給顧客一種你對業(yè)務(wù)很熟練、對工作很認(rèn)真、對顧客很負(fù)責(zé)的感覺。

擴(kuò)展資料：

換位思考一下：

1、平時(shí)身體愛出什么小毛病，針對此做出藥品引導(dǎo)和簡單的回答

2、到醫(yī)院就醫(yī)咨詢醫(yī)生是以什么問題居多，或者你身邊的人問醫(yī)生，針對此類問題，醫(yī)生是怎么回答的？

3、多關(guān)注一下藥理知識的公眾號，多看點(diǎn)藥理百科之類的普及讀物。

4、要有自信和責(zé)任心，對待買藥的人一定要真誠，自信的給出答復(fù)，寧缺毋濫，要講在要點(diǎn)上，言簡意賅，畢竟不是醫(yī)生，你只是賣藥的。所以，在對說的話負(fù)責(zé)。

7. 生活小常識,盡量簡潔

春節(jié)期間提防肝病突發(fā)。 49/0

6 小心“偏方”不治病反害人。 49/0

7 如何識中藥處方。 49/0

8 關(guān)于乙肝疫苗的幾個(gè)問題。 49/0

9 冬季怎么防凍傷？。 45/0

10 別讓藥名迷住眼。 44/0

11 哪些中藥可解食物中毒？。 42/0

12 藥物的單位與重量如何換算。 42/0

13 正確使用創(chuàng)可貼。 41/0

14 走出補(bǔ)鈣的消費(fèi)誤區(qū)。 41/0

15 中藥配伍—十八反十九畏。 40/0

16 頻繁咳嗽看痰用藥。 39/0

17 女性飲酒各有利弊。 38/0

18 別把缺鉀當(dāng)成“春困”。 38/0

19 噴嚏忍著不打惹大禍。 38/0

20 讀懂藥品說明書。 38/0

家庭常用藥品的保管。 37/0

2 春季調(diào)整習(xí)慣減少老人便秘。 36/0

3 隆胸帶來“幽暗乳房”。 36/0

4 家庭選用哪些藥物度夏。 36/0

5 識別藥品有效期和失效期。 36/0

6 燙發(fā)技術(shù)已在歐洲失寵 僅。 35/0

7 蚊蟲叮咬后該如何處理。 35/0

8 防口腔潰瘍有招數(shù)。 35/0

9 吃菠菜可防骨折。 35/0

10 防暑藥伴您度盛夏。 35/0

11 久咳不愈應(yīng)行支氣管鏡檢查。 34/0

12 潤唇應(yīng)該少用“膏”。 34/0

13 便秘或可引起腦血栓。 34/0

14 幽門螺旋桿菌為胃癌致病因。 33/0

8. 藥物方面的具體常識

國藥準(zhǔn)字中“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品衛(wèi)妝準(zhǔn)字”是由省級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的化妝品的衛(wèi)生許可證。

OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)術(shù)語中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政局對非處方藥是這樣定義的：OTC是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員的指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。

非處方藥的主要類別：飲食補(bǔ)充劑（包括維生素、礦物質(zhì)）、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。什么是GSP? --GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。 是GMP? --GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。

國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。

--GMP是國際上對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱。 1999年6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并從1999年8月1日起開始正式實(shí)施。

這個(gè)規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。--2001年2月28日修訂發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)必須按照GMP組織生產(chǎn)，并對監(jiān)督實(shí)施辦法和實(shí)施步驟提出具體規(guī)定和要求。

監(jiān)督實(shí)施GMP可以從整體上提高我國制藥工業(yè)的水平，保證人民群眾的用藥安全，縮小與發(fā)達(dá)國家制藥工業(yè)的差距，同時(shí)也將使不符合GMP要求的企業(yè)停產(chǎn)、關(guān)閉，有效制止藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的低水平重復(fù)建設(shè)。